Евросоюз направит в Россию экспертов для проверки данных по «Спутнику V»

admin 22 Мар 2021

В апреле в Россию приедут эксперты Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) для проверки данных по «Спутнику V«, заявил глава департамента угроз здоровью и стратегии вакцинации организации Марко Кавалери.

По его словам, аналогичный аудит сейчас проходят немецкая Curevac и американская Novavax, сообщает ria.ru.

«(В отношении «Спутника V». — Прим. ред.) идет циклическая проверка, поэтому мы рассмотрим все данные, когда они будут собраны, чтобы быстрее авторизовать ее. В апреле мы проведем инспекцию в России как в том, что касается производства, так и клинических исследований. Затем мы попытаемся понять, к какому времени у нас будут все данные, необходимые для возможного одобрения этой вакцины в итоге», — сказал Кавалери в эфире итальянского телеканала Rai3.

ЕМА начало изучение российской вакцины 4 марта. Знакомый с процессом источник рассказывал, что окончательно ее могут одобрить в мае.

В субботу президент области Лацио Никола Дзингаретти объявил, что через несколько дней заключит договор о проведении научных испытаний «Спутника V» на базе Национального института инфекционных заболеваний Lazzaro Spallanzani в Риме.

Директор этого учреждения Франческо Вайя сказал, что Центр имени Гамалеи направит в итальянскую столицу трех своих сотрудников для совместных исследований эффективности российской вакцины в отношении различных вариантов коронавируса.

«Спутник V» создал Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи при поддержке РФПИ на хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека. Это первый в мире зарегистрированный препарат для профилактики COVID-19.

Как следует из публикации в авторитетном медицинском журнале Lancet, «Спутник V» показал высокую иммуногенность и безопасность. По результатам третьей фазы клинических исследований его эффективность составила 91,6 процента, при этом вакцина обеспечивает полную защиту от тяжелых случаев COVID-19.

«Спутник V» зарегистрировали уже в 52 странах с общим населением более 1,4 миллиарда человек. По количеству полученных одобрений препарат занимает второе место в мире.

Евросоюз направит в Россию экспертов для проверки данных по "Спутнику V"